随着制药行业对制药机械的需求和GMP要求的不断提高,原有的FL型沸腾制粒机逐渐暴露出生产过程中的一些问题。这些问题不再适用于造粒涂层工艺的应用,其性能在以下几点:
(1)设备的防爆性能差,但只采用简单的防爆措施,不能保证操作人员和工厂的安全,生产中存在一定的隐患;
(2)袋子的拆卸和组装是不方便的。虽然钢丝绳结构用于拆卸布袋,但布袋与上圆筒之间的连接需要用绳子人工固定布袋的底边和上缸体凸缘。
(3)
沸腾干燥机采用立式多孔板或垫状网状板。在材料的流化过程中容易引起流化不均匀或死角等问题,不能保证药物在颗粒中的均匀分布。
(4)流化板和造粒容器通常用螺栓固定,拆卸不方便,容易造成清洁不洁,造成药品残留等问题;
(5)在造粒,松散颗粒,低强度和低堆积密度的过程中,当顶部喷雾用于颗粒的流化涂覆时,涂覆率低。而这些存在的问题使得沸腾制粒机无法满足制药工业对制药机械的GMP要求。