制药片剂制粒制造的三大关键点
信息来源:本站 | 发布日期:
2018-02-08
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关键词:制药片剂制粒制造,制药片剂制粒关键
在制药片剂制造中,首先将API造粒成细颗粒,一旦适当颗粒化,颗粒被压缩形成片剂的基本结构,^后,将涂层施加到片剂上以将颗粒保持在一起,造粒、搅拌以及锥磨是制药片剂的三大关键点。
造粒:造粒是干燥产品开发的第一步。在散装产品步骤中产生的药物与粘合剂,填料,着色材料和润滑剂混合。该操作增加了用于压缩过程的混合物的密度和均匀性。有三种类型的制药用于制药业:干法,湿法和喷雾制粒,取决于所生产的药物的性质。
搅拌:在几乎所有的造粒工艺中使用的V-blenderis混合润滑剂和粉状药物。这些搅拌器由两个圆柱体组成,安装在一个外部框架上。随着搅拌器开始翻滚,材料随机混合,这导致^终的混合物非常均匀。出于这个原因,这些搅拌器在制药工业中是优选的,以确保制成的每个片剂或丸剂与所有其他制剂相同。
锥磨:锥形粉碎机是干法制造过程中使用^广泛的制粒设备,因为它们可以根据所需的制粒类型进行干式和湿式粉碎。材料通过重力送入磨机。当物料进入锥形室时,由于旋转转子的作用力,物料被迫进入壁面。转子叶片在材料上施加剪切应力,这导致颗粒尺寸减小。当颗粒达到足够小的尺寸并落入容器时,颗粒通过锥形室壁上的孔。
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